采用四种以顺铂为基础的辅助化疗方案获得的相似结果

III 期 E1505 试验被设计用于调查在早期完全切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者中向辅助化疗添加贝伐单抗(bevacizumab)的作用。该项试验所基于的理由是,以顺铂为基础的辅助化疗在这一人群中的获益不明显。 E1505 包含 1501 名完全切除 IB 期NSCLC 患者。他们被随机分为仅接受4 个周期的以顺铂为基础的化疗,或者接受同样的化疗外加贝伐单抗达 1年。允许实施四种按研究人员选择的化疗方案:顺铂/ 长春瑞滨(vinorelbine)、顺铂/多西他赛、顺铂/吉西他滨(gemcitabine)以及顺铂 /培美曲塞(pemetrexed)。 E1505 仅以 OS 作为主要终点,并 且因无用而提前终止。在 ASCO 大会上介绍的更新结果证实了在两个治疗组之间关于 OS 和 DFS 缺乏差异;两个终点的危险比均为 0.99。
这一分析还集中在基于化疗亚组的结果。患者不分治疗组(采用或不采用贝伐单抗)按所采用的方案合并,并且被分为非鳞状细胞癌和鳞状细胞癌队列,以说明非鳞状细胞癌患者施用培美曲塞的限制。针对每个化疗组计算了 DFS 和 OS。
此项事后非随机化亚组分析得出,在治疗鳞状细胞瘤和非鳞状细胞瘤方面,所有四种以顺铂为基础的辅助化疗方案之间无 OS 和 DFS 差异。此外,使用长春瑞滨作为对照计算了 危险比,因为顺铂/长春瑞滨已被用作先前辅助性试验中的方案。同样,对于具有这两种组织学的患者未发现显著差异。

 

参考文献

  1. Wakelee HA et al., Adjuvant chemotherapy bevacizumab for early stage NSCLC: Outcomes based on chemotherapy subsets. J Clin Oncol
    34, 2016 (suppl; abstr 8507)

Author: Judith Moser