早期NSCLC切除后基于CT随访的随机化结果
关于早期NSCLC术后的最佳随访,ESMO指南建议每六个月进行患者监控,持续2-3年,门诊包括病史和身体检查,优选在第12和24个月进行对比度增强螺旋胸部CT [1]。此后,应进行包括病史、身体检查和胸部CT在内的年度门诊,以检测第二原发肿瘤(SPC)。然而,这些建议并不基于随机试验,因此仅具有低至中等水平的证据。
多中心III期IFCT-0302试验是关于NSCLC术后随访的首个大型随机化研究,也是评估胸部CT作用的首个随机化试验 [2]。该试验比较了由包括病史和身体检查在内的临床门诊、胸部X射线以及仅在出现症状或异常胸部X射线情况下进行CT扫描组成的最小随访(Min)与最大随访(Max)。Max不仅包括病史和身体检查以及胸部X射线,还包括胸部和上腹部的对比度增强CT扫描。纤维支气管镜检查对于鳞状细胞癌和大细胞癌是强制性的。
在两组中,患者完成两年内每六个月一次,随后每年门诊一次的随访。共招募1,775名临床I、II或IIIA期以及T4 N0-2 NSCLC患者,他们处于解剖学完全切除后8周内。总生存率被定义为主要终点。
在8年10个月的中位随访期后,两组之间的OS无显著差异(Max和Min分别为123.6和99.7个月;HR,0.94;p = 0.37)。第八年时,54.6%与51.7%的患者存活。在Max队列中有无病症生存期更短的趋势(59.2个月与未达到;p = 0.07),这反映了通过CT扫描对复发和SPC的早期检测。根据探索性分析,在24个月时经历复发或SPC的患者采用两种监视策略达到相同的中位OS,而基于CT的监视在24个月时无复发或SPC的患者中显著改善了OS。
作者总结认为,术后前两年每六个月进行CT扫描可能不具有任何价值,但每年进行胸部扫描可能从长期角度而言是有用的。潜在能够经受根治性治疗的SPC高风险患者可经历长期获益。
参考文献
- Vansteenkiste J et al., 2nd ESMO Consensus Conference on Lung Cancer. early stage non-small cell lung cancer consensus on diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2014; 25(8): 1462-74
- Westeel V et al., Results of the phase III IFCT-0302 trial assessing minimal versus CT-scan-based follow-up for completely resected non-small cell lung cancer (NSCLC) NCT001983431. ESMO 2017, abstract 1273O
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