使用体积CT筛查显著降低肺癌死亡率:NELSON试验

多年前,于2011年公开的大型全国肺部筛查试验证明,与胸部X线摄影相比,超过3年的每年低剂量CT筛查使肺癌死亡率相对降低20%[1]。然而,迄今为止没有其他随机化对照试验显示出任何死亡率获益。
在荷兰和比利时,随机化对照NELSON试验在通过基于人群的登记招募的高风险个体中比较了CT筛查与无筛查[2]。在606,409名年龄50-74岁的男性和女性中,根据问卷调查发现30,959名符合条件。他们的吸烟史为> 10支烟/天> 30年,或> 15支/天> 25年。此外,在过去10年内戒烟也是一项入选标准。最终,15,792人进入筛查组(n = 7,900)或对照组(n = 7,892)。其中超过80%是男性,
中位年龄略低于60岁,吸烟大约40包/年。略超过一半当前仍然吸烟。使用结节体积和结节体积加倍时间进行测量。在第1年、第2年、第4年和第6.5年时进行筛查。前几年接受度很高,后来有所下降。
在所有4轮期间,不确定的测试结果为
9.3%。研究显示,进行进一步研究的转诊率低至2.3%。最终,阳性结果率为2.2%,导致肺癌检出率为0.9%。这对应于在阳性结果条件下检出肺癌的概率(即,阳性预测值)为41%。根据阶段分布分析,筛查使得Ia期肿瘤的检出率与后期相比大大提高,这与对照组在荷兰癌症登记处中相匹配的结果形成对比。
在第10年,男性肺癌死亡率比率为0.74(p = 0.003),女性为0.61(p = 0.0543);因此,体积CT筛查使肺癌相关的死亡风险在男性中降低了26%,在女性中降低了39%。虽然男性的风险降低证明是稳定的,但女性的结果始终较好,在第8年和第9年时风险分别降低了61%和53%。总体而言,这些结果比NLST结果更有利,证明两种性别的肺癌死亡率均有显著降低。

参考文献

  1. The National Lung Screening Trial Research Team, Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med 2011; 365(5): 395-409
  2. De Koning HJ et al., Effects of volume CT lung cancer screening: mortality results of the NELSON randomised-controlled population-based screening trial. WCLC 2018, PL02.05

Author: Judith Moser, MD

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