在经克唑替尼预治疗和未经过克唑替尼治疗的 ALK 阳性非小细 胞肺癌患者体内色瑞替尼的颅内活性

在 3 %至5 %的病例中，肺癌与ALK 重排相关，因此可以利用 ALK 抑制剂克唑替尼和色瑞替尼进行靶向治疗。克唑替尼是标准的一线治疗药物，而色瑞替尼已被批准用于难以施用克唑替尼治疗的患者。在单组多中心 II 期ASCEND-2 和 ASCEND-3 研究中，色瑞替尼在经克唑替尼预治疗和未经ALK 抑制剂治疗的患者中都显示出临床活性[1, 2]。
Park 等人在 ESMO 亚洲大会上展示了来自这两项研究的、针对基线状态下脑转移瘤患者的组合数据集[3]。 CNS 转移瘤是 ALK 阳性 NSCLC 患者中常见的一种并发症。在进入ASCEND-2 和 ASCEND-3 研究时，分 别有 71 %和 40.3 %的患者患有脑部病变，分别有 72 %和54 %的患者先前接受过脑部放疗。
通过盲独立中央审查，在每日 750 mg 的确定剂量下，中位 PFS 达 6.8 月（ASCEND-2）和 11.0 月（ASCEND-
3）。在所有这些试验中，（全身反应
的）ORR 分别为 32.0 %和 60.0 %。在带有被选作靶病灶的活动脑部病灶的患者（例如，在局部治疗后出现病情进展的患者）中，总体颅内反应率分别为 39.4 %和 58.8 %。在全部两项试验中，颅内疾病控制率都超过 80 %。
对于脑转移瘤患者，安全特性与整体患者人群无异。该亚群分析表明，由于可以预期产生持久的颅内反 应，色瑞替尼治疗在脑转移瘤患者中是可行的。

参考文献

  1. Mok T et al., ASCEND-2: A single-arm, open-label, multicenter phase II study of ceritinib in adult patients (pts) with ALK-rearranged (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) previously treated with chemotherapy and crizotinib (CRZ). J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr 8059)
  2. Felip E et al., ASCEND-3: A single-arm, open-label, multicenter phase II study of ceritinib in ALKi-naïve adult patients (pts) with ALK-rearranged (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC). J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr 8060)
  3. Park K et al., Efficacy and safety of ceritinib in patients with ALK-rearranged non-small cell lung cancer and baseline brain metastases – results from ASCEND-2 and ASCEND-3. ESMO Asia 2015, abstract 419O

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