采用四种以顺铂为基础的辅助化疗方案获得的相似结果

III 期 E1505 试验被设计用于调查在早期完全切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中向辅助化疗添加贝伐单抗（bevacizumab）的作用。该项试验所基于的理由是，以顺铂为基础的辅助化疗在这一人群中的获益不明显。 E1505 包含 1501 名完全切除 IB 期NSCLC 患者。他们被随机分为仅接受4 个周期的以顺铂为基础的化疗，或者接受同样的化疗外加贝伐单抗达 1年。允许实施四种按研究人员选择的化疗方案：顺铂/ 长春瑞滨（vinorelbine）、顺铂/多西他赛、顺铂/吉西他滨（gemcitabine）以及顺铂 /培美曲塞（pemetrexed）。 E1505 仅以 OS 作为主要终点，并 且因无用而提前终止。在 ASCO 大会上介绍的更新结果证实了在两个治疗组之间关于 OS 和 DFS 缺乏差异；两个终点的危险比均为 0.99。
这一分析还集中在基于化疗亚组的结果。患者不分治疗组（采用或不采用贝伐单抗）按所采用的方案合并，并且被分为非鳞状细胞癌和鳞状细胞癌队列，以说明非鳞状细胞癌患者施用培美曲塞的限制。针对每个化疗组计算了 DFS 和 OS。
此项事后非随机化亚组分析得出，在治疗鳞状细胞瘤和非鳞状细胞瘤方面，所有四种以顺铂为基础的辅助化疗方案之间无 OS 和 DFS 差异。此外，使用长春瑞滨作为对照计算了 危险比，因为顺铂/长春瑞滨已被用作先前辅助性试验中的方案。同样，对于具有这两种组织学的患者未发现显著差异。

参考文献